注册证编号:浙械注准20172660741
本产品严格执行浙械注准20172660741《肠内营养输液器》产品技术要求。按标准要求在十万级净化车间生产完成。适用于与肠内营养输液泵和胃管配套后供人体肠内输送营养液用。
具体使用方法及注意事项如下: 一.主要结构、性能及尺寸 1. 产品由瓶塞穿刺器保护套、进气器件、瓶塞穿刺器、流量调节器、管路、滴管、滴斗、硅 胶管、管接头、加药三通、胃管接头、胃管保护套组成。 2. 尺寸:营养袋或瓶塞穿刺器末端至滴斗上端的管路长度不小于100mm,胃管接头末端至滴斗 下端的管路长度应不小于1500mm;管路外径应不小于3.5mm,壁厚不小于0.4mm。 3. 性能:导管塑化均匀、透明、无异物;各连接处不漏气,不堵塞并能承受15N静态压力,持 续15S不脱落;产品无菌、无急性全身毒性;细胞毒性,反应不大于Ⅰ级;致敏,皮肤反应 不大于Ⅰ级;刺激,试验样品与溶液对照记分之差不大于1.0。环氧乙烷残留量应≤30ug/g。 二.使用说明 1. 打开本产品的单只小包装袋,取出本产品,关闭流量调节器,将瓶塞穿刺器插入营养瓶内。 2. 取下保护套,缓慢打开流量调节器,使整个管路充满营养液、滴斗内液面控制在2/3处 以下,并确保管路无气泡,关闭流量调节器。 3. 将胃管接头与喂养管连接,打开流量调节器,调节肠內营养输液泵控制滴速即可进行 营养输给。 三.注意事项 1. 本产品仅供肠内营养输液用,不得用于其它输液场合。 2. 本产品为无菌产品启封后应立即使用,不得长时间放置。 3. 每个产品仅供一个患者使用,使用时间建议不超过24小时。 4. 包装破损,严禁使用。 5. 本产品有效期二年,使用时请注意出厂批号和失效日期。 6. 本产品的有关提示见单包装。 |