注册证编号：浙械注准20172660741
本产品严格执行浙械注准20172660741 《肠内营养输液器》产品技术要求。按标准要求在十万级净化车间生产完成。适用于与肠内营养输液泵和胃管配套后供人体肠内输送营养液用。
具体使用方法及注意事项如下：
一.主要结构、性能及尺寸
1. 产品由袋口、营养袋、袋接头、流量调节器、管路、滴管、滴斗、硅胶管、管接头、加
药三通、胃管接头、胃管保护套组成。
2. 尺寸：营养袋或瓶塞穿刺器末端至滴斗上端的管路长度不小于100mm,胃管接头末端至
滴斗下端的管路长度应不小于1500mm；管路外径应不小于3.5mm，壁厚不小于0.4mm。
3. 性能：导管塑化均匀、透明、无异物；各连接处不漏气，不堵塞并能承受15N静态压
力，持续15S不脱落；营养袋能承受30N的静态外加压力，持续30S不破裂。产品无菌、
无急性全身毒性；细胞毒性，反应不大于Ⅰ级；致敏，皮肤反应不大于Ⅰ级；刺激，
试验样品与溶液对照记分之差不大于1.0。环氧乙烷残留量应≤30ug/g。
二.使用说明
1. 打开本产品的单只小包装袋，取出本产品，关闭流量调节器。
2. 本产品为无菌产品启封后应立即使用，不得长时间放置。
3. 每个产品仅供一个患者使用，使用时间建议不超过24小时。
4. 包装破损,严禁使用。
5. 本产品有效期二年，使用时请注意出厂批号和失效日期。
6. 本产品的有关提示见单包装。 |
