注册证编号:国械注准20143142360
微量泵延长管同微量注射泵配套,装配静脉输液针后供人体微量输送药液用,也可用于管路不够时加长管路用。其主要材料、结构、性能如下:
一、主要材料结构
1、材料与结构
产品由内圆锥接头、管路(PVC)、药液过滤器(壳选用PVC、过滤膜选用聚丙烯纤维)、外圆锥接头(PVC)、护帽(PE)构成。
2、主要技术参数与要求
(1)密封性 通入高于大气压强50Kpa气压15S,无泄漏现象;
(2)连接强度 延长管液体通道各组件间的连接,应能承受不小于15N的静拉力,持续15S;
(3)药液过滤器 滤除率应不少于80%;
(4)环氧乙烷残留量 每套不大于0.5mg。
产品执行国械注准20143142360《微量泵延长管》产品技术要求。
二、主要性能:1、产品有效期为三年
2、产品无菌、无热源
3、无溶血反应
4、无急性全身毒性 |